Вусныя растваральныя фільмы
Аральныя растваральныя фільмы (ODF)-гэта новая цвёрдая цвёрдая форма дазавання непасрэднага вызвалення, якая ў апошнія гады ўсё больш шырока выкарыстоўваецца за мяжой. Ён з'явіўся ў канцы 1970 -х. Пасля распрацоўкі ён паступова развіваўся з простага парталавага медыцынскага прадукту. Развіццё пашырылася ў галінах медыцынскіх сродкаў, прадуктаў асабістай гігіены і наркотыкаў, і прыцягнула вялікую цікавасць і ўвагу з -за яго пераваг, якіх не ёсць іншыя формы дазоўкі. Гэта становіцца ўсё больш важнай сістэмай дастаўкі лекаў мембраны, асабліва прыдатнай для глытання складаных пацыентаў і лекаў з больш сур'ёзнымі эфектамі першага праходу.
З -за унікальнай перавагі дазоўкі ў ротавых растваральных фільмах ён мае добрыя перспектывы прыкладання. У якасці новай дазоўнай формы, якая можа замяніць таблеткі, якія рассыпаюць перорально, многія буйныя кампаніі захапляюцца гэтым, каб падоўжыць патэнтавы перыяд пэўных лекаў праз пераўтварэнне дазоўкі ў цяперашні час.
Асаблівасці і перавагі ротавых растваральных фільмаў
Не трэба піць ваду, простая ў выкарыстанні. Звычайна прадукт прызначаны памерам з штамп, які можна хутка растварыць на мове і праглынуць нармальнымі глытаннем; хуткае ўвядзенне і хуткае пачатак эфекту; У параўнанні з маршрутам слізістай абалонкі носа, шлях слізістай абалонкі паражніны рота менш верагодна, што пашкоджанне слізістай абалонкі і яго аднаўленне моцнай функцыі; Увядзенне слізістай абалонкі паражніны можа быць нарэгулявана ў адпаведнасці з пранікальнасцю тканіны для палягчэння выдалення экстраных сітуацый; Прэпарат раўнамерна размеркаваны ў матэрыяле, які ўтварае плёнку, утрыманне дакладнае, а стабільнасць і трываласць добрыя. Асабліва ён падыходзіць для дзіцячых прэпаратаў, якія ў цяперашні час не хапае ў Кітаі. Гэта можа лёгка вырашыць праблемы з лекамі дзяцей і пацыентаў і палепшыць адпаведнасць дзяцей і пажылых пацыентаў. Такім чынам, многія фармацэўтычныя кампаніі спалучаюць свае існуючыя вадкія прэпараты, капсулы, планшэты і паражніну рота. Таблеткавы прадукт, які распадаецца, пераўтвараецца ў ротавы фільм, які хутка развіваецца, каб падоўжыць жыццёвы цыкл прадукту.
Недахопы аральных растваральных фільмаў
Паражніны рота могуць паглынаць слізістую абалонку абмежаванай прасторай. Наогул, паражніневая мембрана невялікая па аб'ёме, а загрузка лекаў не вялікая (звычайна 30-60 мг). Можна выбраць толькі некаторыя высока актыўныя лекі; Асноўны прэпарат павінен быць маскіраваны на смак, а смак раздражнення прэпарата ўплывае на захаванне шляху; Міжвольная сакрэцыя сліны і глытанне ўплываюць на эфектыўнасць шляху слізістай абалонкі паражніны рота; Не ўсе рэчывы могуць праходзіць праз слізістую ротавую слізістую абалонку, і на іх паглынанне ўплывае растваральнасць тлушчу; ступень дысацыяцыі, малекулярная маса і г.д.; неабходна выкарыстоўваць пры пэўных умовах паскаральнік паглынання; Падчас працэсу фарміравання плёнкі матэрыял награваецца альбо растваральнік выпараецца, яго лёгка прыбраць, і яго лёгка ўпасці падчас працэсу рэзкі, і яго лёгка зламаць падчас працэсу рэзкі; Фільм тонкая, лёгкая, невялікая і лёгкая ў паглынанні вільгаці. Такім чынам, патрабаванні да ўпакоўкі адносна высокія, што павінна быць не толькі зручным у выкарыстанні, але і забяспечваць якасць лекаў.
Аральныя растваральныя прэпараты з кіно прадаюцца за мяжой
Згодна са статыстыкай, сітуацыя з рынкавымі прэпаратамі дагэтуль прыблізна наступным чынам. FDA зацвердзіла 82 прэпараты, якія прадаюцца фільмамі (уключаючы розных вытворцаў і тэхнічных характарыстык), а Японія PMDA зацвердзіла 17 лекаў (у тым ліку розных вытворцаў і тэхнічных характарыстык) і г.д., хоць у параўнанні з традыцыйнымі цвёрдымі прэпаратамі па -ранейшаму існуе вялікі разрыў, але перавагі і характарыстыкі прэпарата фільма будуць гуляць важную ролю ў наступнай распрацоўцы наркотыкаў.
У 2004 годзе глабальныя продажу вусных кінатэахоўных тэхналогій на рынку пазабіржавых і медыцынскіх сродкаў склалі 25 мільёнаў долараў ЗША, што выраслі да 500 мільёнаў долараў у 2007 годзе, 2 мільярды долараў у 2010 годзе і 13 мільярдаў долараў у 2015 годзе.
Бягучы статус унутранага развіцця і прымяненне вусных растваральных прэпаратаў фільмаў
Ніякія прадукты, якія растаюць у ротах, у Кітаі не былі зацверджаны для маркетынгу, і ўсе яны знаходзяцца ў стане даследаванняў. Вытворцы і гатункі, якія былі зацверджаны для клінічных і рэгістрацыйных прыкладанняў на этапе агляду, наступныя:
Унутраныя вытворцы, якія абвяшчаюць найбольшую колькасць аральных растваральных сродкаў, - гэта Qilu (7 гатункаў), Hengrui (4 гатункі), сучасныя фармацэўтычныя (4 гатункі) і фармацэўтычныя січуані (4 гатункі).
Самым унутраным прымяненнем для растваральнага аральнага растваральніка з'яўляецца аральнае растварэнне паражніны рота (4 дэкларацыі), аланзапін, рысперидон, Мантэлукаст і Фоглибоза, у кожнай з іх ёсць па 2 дэкларацыі.
У цяперашні час рынкавая доля пероральных мембран (за выключэннем прадуктаў для асвяжання дыхання) у асноўным сканцэнтравана на рынку Паўночнай Амерыкі. З паглыбленым і развіццём розных даследаванняў па вусных імгненных мембранах і прасоўванні такіх прадуктаў у Еўропе і Азіі, я лічу, што гэтая адна дазаванне мае пэўны камерцыйны патэнцыял у галіне лекаў, прадуктаў для здароўя і касметэкаў.
Час паведамлення: мая-28-2022
