BioXcel Therapeutics аб'яўляе аб стратэгічных інвестыцыях у памеры 260 мільёнаў долараў

Інвестыцыі падтрымаюць маючую адбыцца камерцыйную дзейнасць IGALMI™ у ЗША і далейшае развіццё клінічных канвеераў
НЬЮ-ХЕЙВЕН, Канэктыкут, 19 красавіка 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) («Кампанія» або «BioXcel Therapeutics»), кампанія, якая выкарыстоўвае метады штучнага інтэлекту для распрацоўкі біяфармацэўтычных прэпаратаў на камерцыйнай стадыі кампанія, якая займаецца трансфармацыяй лекаў у неўралогіі і імунаанкалогіі, сёння абвясціла аб пагадненні аб стратэгічным фінансаванні з Oaktree Capital Management, LP («Oaktree») і фондамі, якія кіруюцца Катарскім інвестыцыйным упраўленнем («QIA»). Згодна з пагадненнем Oaktree і QIA будуць прадастаўляць да 260 мільёнаў долараў у агульным аб'ёме фінансавання для падтрымкі камерцыйнай дзейнасці сублінгвальной мембраны IGALMI™ (дексмедетомидин). Акрамя таго, фінансаванне прызначана для падтрымкі пашырэння намаганняў па клінічнай распрацоўцы BXCL501, уключаючы асноўную праграму фазы 3 для лячэння неадкладных захворванняў агітацыі ў пацыентаў з хваробай Альцгеймера (БА), а таксама дадатковы клінічны праект кампаніі па неўралогіі і імуна-анкалогіі.
Працэс доўгатэрміновага стратэгічнага фінансавання кіруецца Oaktree і ўключае ў сябе наступныя кампаненты:
У адпаведнасці з пагадненнем BioXcel Therapeutics атрымае адабрэнне Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) на выкарыстанне прадукту кампаніі BXCL501 для вострага лячэння ўзбуджэння, звязанага з шызафрэніяй або біпалярным расстройствам I або II тыпу ў дарослых. Гэта ўмова была выканана на 5 красавіка 2022 г. пасля зацвярджэння IGALMI FDA.
Асноўныя характарыстыкі фінансавання ўключаюць толькі працэнтную тэрміновую крэдытную лінію з пяцігадовым тэрмінам і адабрэнне FDA BXCL501 для вострага лячэння хвалявання, звязанага з хваробай Альцгеймера. Крэдытная лінія ўключае вялікую гібкасць для будучага развіцця бізнесу і манетызацыі. , у тым ліку BXCL701, даследчы аральны актыватар прыроджанага імунітэту кампаніі. Згодна з умовамі Пагаднення аб фінансаванні працэнтаў даходаў, Oaktree і QIA будуць атрымліваць шматузроўневыя плацяжы фінансавання працэнтаў даходаў з улікам максімальнага абмежавання даходнасці ад чыстага продажаў IGALMI і любых іншых будучых BXCL501 прадукты ў Злучаных Штатах. Працэнтныя стаўкі фінансавання вагаюцца ад 0,375% да 7,750% гадавога чыстага аб'ёму продажаў IGALMI і любых іншых будучых прадуктаў BXCL501 у ЗША. Пагашэнне пагадненняў аб фінансаванні працэнтаў па даходах з меншымі кратнымі на працягу першых трох гадоў. Стратэгічнае фінансаванне таксама ўключае патэнцыйныя інвестыцыі ў акцыянерны капітал у памеры да 5 мільёнаў долараў у звычайныя акцыі кампаніі па выбары Oaktree і QIA, пры ўмове крэдытнага пагаднення па цане за акцыю, эквівалентнай 10% прэміі ў параўнанні з 30% прэміяй, якая прывядзе да Oaktree і/або QIA для выканання апцыёна Сярэднеўзважаная штодзённая цана па аб'ёме.
Пасля закрыцця гэтай здзелкі разам з балансам грашовых сродкаў кампаніі і чаканым бізнес-планам BioXcel Therapeutics разлічвае атрымаць значны шматгадовы абаротны капітал. Поўнае выкананне гэтага фінансавання дасць кампаніі магчымасць атрымаць грашовыя сродкі да 2025 года.
«Пасля нашага нядаўняга зацвярджэння IGALMI і сённяшняга аб'явы аб фінансаванні мы ніколі не былі ў лепшым становішчы, каб рэалізаваць наша бачанне быць вядучай кампаніяй у галіне неўралогіі штучнага інтэлекту», - сказаў доктар Вімал Мехта, генеральны дырэктар BioXcel Therapeutics.«Мы рады ўмацаванню нашай грашовай пазіцыі ў першую чаргу за кошт неразбаўляльнага капіталу, калі мы рыхтуемся да запуску IGALMI і развіваем нашу трохапорную стратэгію росту партфеля для гэтай франшызы, якая ўключае ў сябе пошук дадатковых паказанняў, пашырэнне нашага геаграфічнага ахопу і пашырэнне медыцынскіх налад IGALMI. .Тым часам мы па-ранейшаму адданыя прасоўванню нашага дадатковага партфеля неўралогіі і імуна-анкалогіі, уключаючы BXCL502 і BXCL701».
«Мы рады супрацоўнічаць з BioXcel Therapeutics на працягу наступнага перыяду чаканага росту, у прыватнасці, нядаўняга зацвярджэння і чаканага камерцыйнага запуску IGALMI ў якасці рэзкага лячэння хвалявання, звязанага з шызафрэніяй у дарослых або біпалярным расстройствам I або II», — сказаў Аман Кумар, Co. -Партфельны менеджэр Oaktree Life Sciences Lending.”Кампанія мае захапляльны падыход да адкрыцця і распрацоўкі лекаў, які кіруецца штучным інтэлектам, і мы з нецярпеннем чакаем фінансавання пашырэння гэтых намаганняў і дапамогі кампаніі ў прадастаўленні новых інавацыйных метадаў лячэння пацыентам. свет."
Дадатковая інфармацыя адносна стратэгічнага фінансавання выкладзена ў форме 8-K кампаніі BioXcel Therapeutics, пададзенай у Камісію па каштоўных паперах і біржам ЗША (SEC).
Сублінгвальная плёнка IGALMI (дексмедэтамідын), раней вядомая як BXCL501, з'яўляецца запатэнтаванай перорально растваральнай плёнкай дэксмедэтамідзіну, прызначанай для лячэння пацыентаў з шызафрэніяй або біпалярным засмучэннем у неадкладных выпадках пад наглядам медыцынскага работніка. Бяспека і эфектыўнасць IGALMI не былі ўстаноўлены больш чым праз 24 гадзіны пасля першай дозы. 5 красавіка 2022 г. Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) зацвердзіла IGALMI на аснове дадзеных двух асноўных рандомізірованный, падвойнага сляпога, плацебо-кантраляванага , выпрабаванні фазы 3 у паралельных групах па ацэнцы IGALMI для лячэння вострай агітацыі, звязанай з шызафрэніяй. SERENITY I) або біпалярным засмучэннем I або II (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. з'яўляецца біяфармацэўтычнай кампаніяй, якая выкарыстоўвае падыходы штучнага інтэлекту для распрацоўкі трансфармацыйных лекаў у галіне неўралогіі і імуна-анкалогіі. Падыход кампаніі да рэканструкцыі лекаў выкарыстоўвае існуючыя зацверджаныя лекі і/або клінічна пацверджаныя кандыдаты ў прадукты, а таксама вялікія дадзеныя і запатэнтаваную машыну вывучэнне алгарытмаў для ідэнтыфікацыі новых тэрапеўтычных індыкатараў. Камерцыйны прадукт кампаніі IGALMI (распрацаваны як BXCL501) з'яўляецца запатэнтаваным сублінгвальным прэпаратам дэксмедэтамідыну, зацверджаным FDA для вострага лячэння ўзбуджэння, звязанага з шызафрэніяй або біпалярным расстройствам I або II тыпу ў дарослых. BXCL501 таксама ацэньваецца для неадкладнага лячэння хваробы Альцгеймера і ў якасці дадатковага лячэння вялікага дэпрэсіўнага расстройства. Кампанія таксама распрацоўвае BXCL502, патэнцыяльнае лячэнне хранічнай трывогі пры дэменцыі, і BXCL701, даследавальны сістэмны прыроджаны імунны актыватар для перорального ўвядзення для лячэнне агрэсіўнага рака прадсталёвай залозы і запушчаных салідных пухлін, якія з'яўляюцца тугаплаўкімі або неапрацаванымі інгібітарамі кантрольных кропак. Для атрымання дадатковай інфармацыі наведайце www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities выступала ў якасці адзінага структурнага кансультанта BioXcel Therapeutics, а Cooley LLP выступала ў якасці юрысконсульта BioXcel Therapeutics. Sullivan & Cromwell LLP выступае ў якасці юрысконсульта ў Oaktree, а Shearman & Sterling LLP выступае ў якасці юрысконсульта ў QIA.
Oaktree з'яўляецца вядучай сусветнай кампаніяй па кіраванні інвестыцыямі, якая спецыялізуецца на альтэрнатыўных інвестыцыях, пад кіраваннем якой па стане на 31 снежня 2021 г. актывы складалі 166 мільярдаў долараў. Фірма робіць акцэнт на апартуністычным, арыентаваным на каштоўнасць і кантраляваным рызыкай падыходзе да крэдытавання, прыватнага капіталу і нерухомасці Кампанія мае больш за 1000 супрацоўнікаў і офісы ў 20 гарадах па ўсім свеце. Для атрымання дадатковай інфармацыі наведайце вэб-сайт Oaktree па адрасе http://www.oaktreecapital.com/.
Qatar Investment Authority (QIA) - гэта суверэнны фонд дзяржавы Катар. QIA быў створаны ў 2005 годзе для інвеставання і кіравання Нацыянальным рэзервовым фондам. QIA - адзін з найбуйнейшых і найбольш актыўных суверэнных фондаў багацця ў свеце. QIA інвесціруе ў шырокі спектр класаў актываў і тэрыторый і супрацоўнічае з вядучымі ўстановамі па ўсім свеце, каб стварыць глабальны дыверсіфікаваны партфель з доўгатэрміновым бачаннем забеспячэння стабільнай прыбытковасці і ўнясення ўкладу ў росквіт Катара. Для атрымання дадатковай інфармацыі аб QIA, калі ласка, наведайце вэб-сайт www.qia.qa.
Гэты прэс-рэліз уключае «заявы прагнознага характару» ў сэнсе Закона аб рэформе судовых разглядаў прыватных каштоўных папер 1995 г. Заявы прагнознага характару ў гэтым прэс-рэлізе ўключаюць, але не абмяжоўваюцца імі: камерцыйны запуск IGALMI у ЗША для лячэння агітацыі ў пацыентам з шызафрэнію і біпалярным засмучэннем;планы клінічных распрацовак, уключаючы бягучую распрацоўку кампаніяй BXCL501, для лячэння пацыентаў з дэменцыяй, агітацыяй і ў якасці дадатковага лячэння вялікага дэпрэсіўнага расстройства;будучыя планы росту кампаніі;меркаванае фінансаванне ў адпаведнасці з пагадненнямі з Oaktree і QIA, а таксама разліковыя грашовыя сродкі кампаніі і чаканая дастатковасць капітальных рэсурсаў кампаніі. Пры выкарыстанні тут слоў, уключаючы «прадбачаць», «будзе», «планаваць», «патэнцыйна», «магчыма», «працягваць», «намервацца», «дызайн», «мэта» і падобныя выразы азначаюць пры ідэнтыфікацыі перспектыўных заяваў. Акрамя таго, любыя заявы або інфармацыя, уключаючы любыя асноўныя дапушчэнні, адносна чаканняў, перакананняў, планаў, прагнозаў , мэты, прадукцыйнасць або іншыя характарыстыкі будучых падзей або абставін, з'яўляюцца перспектыўнымі. Усе перспектыўныя заявы грунтуюцца на бягучых чаканнях кампаніі і розных здагадках. Кампанія лічыць, што яе чаканні і перакананні маюць разумную аснову, але яны па сваёй сутнасці нявызначаны. Кампанія можа не апраўдаць сваіх чаканняў, а яе перакананні могуць апынуцца няправільнымі. Фактычныя вынікі могуць істотна адрознівацца ад тых, што апісаны або маюцца на ўвазе ў такіх прагнозных заявах, у выніку розных важных фактараў, у тым ліку, але не абмяжоўваючыся: патрэбай кампаніі ў значным дадатковым капітале і яе здольнасцю прыцягваць капітал пры неабходнасці;FDA і падобныя замежныя органы. Працэс зацвярджэння нарматыўнымі органамі працяглы, працаёмкі, дарагі і па сваёй сутнасці непрадказальны;кампанія мае абмежаваны вопыт адкрыцця і распрацоўкі лекаў;рэгулюючыя органы могуць не прыняць або пагадзіцца з здагадкамі, ацэнкамі, разлікамі, высновамі або аналізам кампаніі, або могуць Важнасць інтэрпрэтацыі або ўзважвання даных рознымі спосабамі, што можа паўплываць на каштоўнасць канкрэтнай праграмы, зацвярджэнне або камерцыялізацыю канкрэтнай прадукт-кандыдат або прадукт і кампанія ў цэлым;кампанія не мае вопыту ў маркетынгу і продажы фармацэўтычных прэпаратаў і не мае вопыту з IGALMI або BXCL501 продажаў і маркетынгавых механізмаў;IGALMI або іншыя прадукты-кандыдаты кампаніі могуць быць непрымальныя для лекараў або шырокай медыцынскай супольнасці;кампанія можа не мець магчымасці атрымаць маркетынгавы дазвол для BXCL501 у Еўропе або іншых юрысдыкцыях;Кампаніі можа спатрэбіцца значны дадатковы капітал для распрацоўкі і правядзення клінічных выпрабаванняў, звязаных з яе прадуктамі-кандыдатамі і падтрымкі іх дзейнасці;кампаніі павінны выконваць шырокі спектр дзеючых правілаў;рэформы аховы здароўя могуць негатыўна паўплываць на будучы камерцыйны поспех. Гэтыя і іншыя важныя фактары абмяркоўваюцца ў раздзеле «Фактары рызыкі» ў штогадовай справаздачы па форме 10-K за год, які скончыўся 31 снежня 2021 г., паколькі гэтыя фактары могуць з'яўляцца час ад часу у іншых сваіх дакументах з абнаўленнямі SEC, даступных на вэб-сайце SEC па адрасе www.sec.gov. Гэтыя і іншыя важныя фактары могуць прывесці да таго, што фактычныя вынікі істотна адрозніваюцца ад тых, што пазначаны ў прагнозных заявах у гэтым прэс-рэлізе. Заявы прагнознага характару ўяўляюць сабой ацэнкі кіраўніцтва на дату гэтага прэс-рэлізу. Нягледзячы на ​​тое, што кампанія можа вырашыць абнавіць такія прагнозныя заявы ў нейкі момант у будучыні, за выключэннем выпадкаў, прадугледжаных законам, яна адмаўляецца ад якіх-небудзь абавязацельстваў рабіць гэта, нават калі наступныя падзеі выклікаюць змяненне нашых поглядаў. Гэтыя прагнозныя заявы не павінны разглядацца як прадстаўленне поглядаў кампаніі на любую дату пасля даты гэтага прэс-рэлізу.
1 Фінансаванне таксама ўключае варранты на куплю звычайных акцый кампаніі і варранты на куплю паёў даччынай кампаніі LLC, як больш падрабязна апісана ў бягучай справаздачы па форме 8-K, якая будзе пададзена 19 красавіка 2022 г.


Час размяшчэння: 7 мая 2022 г

Спадарожныя тавары